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智飞生物结核病疫苗“微卡”获准Ⅲ期临床试验
发布时间:2013-01-23  来源:中国工业网 
    11日,智飞生物公司今日公告,其全资子公司安徽龙科马生物制药公司的“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)获得国家食药监局“药物临床试验批件”,同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。

    据了解,“微卡”是智飞生物在售的自主产品之一,产品适应症为双向调节剂,可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助用药。2010年度至2012年前三季度,该产品销售收入分别约为3664万元、4601万元和4136万元,平均毛利率约为89.24%。

    公司表示,在获得试验批件后,将尽快组织实施Ⅲ期临床试验,临床试验成功后申请该产品新药证书和增加适应症,预计需要数年时间,其进度及结果均具有一定的不确定性。但如果试验成功及产品最终上市,将“极大拓宽"微卡"产品的市场空间,增强公司盈利能力,有利于实施公司的疫苗产品战略”。 
关键词: 生物 结核病 疫苗
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