医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。　随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。 中机院机电市场研究所

一、医疗器械行业的宏观环境分析
    中国的人口老龄化趋势为医械市场的需求助力。首先，中国“人口红利”的“黄金时代”是在1990—2030年，共40年的时间，中国社会现在已基本进入老龄化的初期。随着老年人口增多，对医疗条件的要求进一步增多，将直接扩大医疗器械行业的市场需求容量。 内容来自中机院机电市场研究所

内容来自中机院机电市场研究所

    医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升、政府基层医疗体系建设的投入是医疗器械行业未来增长的三大推动因素
    随着中国居民收入的增加对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。中国综合医院门诊人均检查治疗费从1990 年的2.1 元增加到2008 年的45.28 元；出院人均检查治疗费从121.50 元增加到1887 元。虽然检查治疗费增长的速度不断缩小，但增长的趋势还在继续。检查治疗费是除药费以外的治疗费用，能较直接反应医疗器械使用效用。
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    随着经济的发展，医疗卫生的投入也逐年增加，从2000 年的4587 亿元，到2007 年已达到11290 亿元，年复合增长率达37%，远高于GDP 增速，并呈进一步加快的趋势。但与发达国家的医疗器械行业相比，中国医疗器械行业的总体规模还是较小，尽管中国医疗器械行业2001-2008年复合增长率达到29%，但在全球市场占比不足7%。
    中国医疗器械产业占国民经济的比重也逐年增加，医疗器械行业是高附加值、高新技术交叉与融合的行业，知识密集、资金密集，是一个国家制造业和尖端科技的标志 但中国医疗器械产业所占GDP的比重相对较小，但进步明显。2008年前11个月，医疗器械工业总产值677亿，占GDP的0.23。

 

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    但是，医疗器械在专用设备制造行业中的地位并不突出，医疗器械产业在专用设备制造业中，企业数占6%，销售收入占比88%，利润0.52%，销售和利润贡献严重失衡。
中国的医疗器械产业处在低端产品竞争激烈，高端市场被国外产品充斥的状态。 内容来自中机院机电市场研究所

二、中国医疗器械行业现况及发展趋势
    我国医疗器械行业目前逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾 三大产业集聚区，三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的 80%以上 。其中珠三角以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主；长三角主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械；环渤海湾地区主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产；此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区
中国医疗器械行业的区域发展状况如下图所示：
 

 

 

 

    中国医械产业的增长快于全球医械产业增长，近10年来发展速度在15-18%的年增长率高速增长，年工业总产值平均年增长率达到20%左右，2008 年1~11 月的工业总产值增速达到了32.53%，远超前几年。中国医疗器械行业的规模巨大，2009年超过1000亿元。2005年中国医械市场已成为继美国和日本之后世界第三大市场，医械年销售额达到325亿元，并将逐渐超过日本，成为全球第二大市场 。2006年在全球医械市场销售额中，美国占40%，欧盟占30%，日本占15%~18%，而中国仅占2% 。2008年在全球医械市场销售额中，美国占32%，欧盟占26%，日本占9%，中国占7% 。2008 年1~11 月，工业总产值达到677.35亿，销售产值达到656.25亿。
    中国医械产业的增长明显快于中国医药产业增长。8年来，医械的收入、利润增速为28%、41%，远高于医药的19%、21%。保守估计3年间医疗、医药、医械支出增幅分别为16%、15%和20% 。
尽管发展速度很快，但是中国“医-药”比例仍然悬殊。2008年1-11月915家医械企业销售636亿，仅占同期5949家医药业6561亿的9.69%。而在发达国家，“医-药”比5:5，全球平均“医-药”比4:6 。
从微观上讲，中国医械产业结构性需求增长来源于新增、填补和更新。近3年，在医疗机构总数增速下降的情况下，社区卫生服务中心（站） 数量实现了20%以上增长 ；2000 余所县医院装备配置平均缺口30%，西部地区超过50% 。农村医疗机构缺乏基本医械装备， 需要建设乡镇卫生院超过70％ 。整体医疗装备水平低，15%是70年代产品，60%是80年代中期以前产品，我国至今没有医械管理法规，加上不少医疗机构甚至医院出于经济利益考虑，大量老旧残次医械仍在使用。一旦立法规范管理，将释放出巨大需求。 中机院机电市场研究所

    从宏观上讲，中国医械产业周期性需求增长来源于医改、出口和扶持。在新医改8500亿政府投资和建立基层医疗卫生体系的推动下，2009~11年，基层医疗市场的医械需求有望增加1000亿；2009年是基层医疗投入增长最快的一年，但具体实施预计会有半年到一年的滞后，因此基础医械市场的高潮出现在2010年。制造、研发实力长足进步，高额出口退税优惠，国际公司转移制造，带来我国医械行业出口出现了高速增长；出口低迷的2009年，医械行业出口依然保持同比的正增长。2010年出口复苏确定性非常高，医械出口有望率先恢复到金融危机前增长水平 ；疗卫生投入从2000 年4587亿，到2007年达到11290亿，年复合增长率达37%，远高于GDP 增速，并呈进一步加快的趋势 ；分阶段有步骤地发展医械产品及其关键部件；2009年12月，SFDA发布《医械生产质量管理规范（试行）》，推动市场向规模化优势企业倾斜。
    在具体市场布局上，中国医疗器械市场结构层次分明。我国医疗器械行业目前的状况是：企业多，品种多，价格低，调头快，这是优势。但其中有80%是中小型企业，技术力量相对薄弱，劣势显而易见。在高端医疗器械领域，本土企业无优势可言。
    如果将我国的医疗切屑市场比作一个巨大的“金字塔”，宽大的“塔基”代表中小医院，其设备基本以国货居多；尖细的“塔尖”代表大型医院，尽管其数量不多，但是占据了大部分医疗器械资源，使用的基本是进口医疗器械；余下“塔中间”医院则成为中外产争夺的“阵地”。

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